中南大学考研辅导班：中南大学 2020 年硕士研究生入学考试

“349 药学综合（自命题）”考试大纲 (三）

三、药剂学 

第1章 绪论

1．掌握药剂学的定义与常用术语、药物制剂的分类与命名

2．掌握药剂学的性质与任务、药剂学分支学科

3．掌握中国药典及国外药典概况，了解其他药品标准

4．熟悉辅料在药剂学中的应用、药剂学的研究进展

5．了解药剂学的发展、新制剂与新药注册办法、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范以及处方

第2章 药物溶解与溶出及释放

掌握药物溶液的形成理论

第3章 表面活性剂

1．掌握表面活性剂的定义、结构特点、基本特性

2．掌握表面活性剂的分类以及在药剂学上的应用

第4章 微粒分散系统

掌握物理稳定性和影响因素

第5章 流变学基础

掌握流变学基本理论和在药剂学中的应用

第6章 液体制剂

1．掌握液体制剂的含义、分类、特点、处方设计、质量要求以及常用溶剂

2．掌握增加药物溶解度的药剂学方法

3．掌握液体制剂的防腐措施以及重要的防腐剂，熟悉矫味剂与着色剂

第7章 灭菌制剂与无菌制剂

1．掌握灭菌法的概念、分类以及不同灭菌法的适用范围

2．熟悉F 与F0 值在灭菌中的意义与应用

第8章 注射剂

1．掌握注射剂的定义、分类、特点、给药途径和质量要求

2．掌握注射剂处方与工艺，质量要求；热原组成、性质及除去方法

3. 掌握注射用水的质量要求及制备过程，熟悉注射用油和其他注射用溶剂，掌握注射剂的附加剂

4. 掌握热原的概念、特点、污染途径、除去方法以及检查方法

5. 掌握洁净室的净化标准，熟悉注射剂车间的设计、管理与空气净化技术

第9章 粉体学基础

熟悉粉体的概念与性质

第10章 固体制剂

1．掌握固体制剂的定义、特点、分类、制备、质量检查，了解固体制剂的包装与贮存

2．掌握处方设计、制备与工艺

第11章 皮肤递药制剂

1. 掌握软膏剂的定义、特点、常用基质、制备方法，掌握眼膏剂的制备特点，熟悉软膏剂的质量评价，

了解软膏剂的包装与贮藏

2. 掌握外用凝胶剂的定义、特点与常用基质

3. 掌握透皮吸收系统的药剂学研究方法

4. 熟悉透皮吸收系统的基本概念和制备方法

5.了解透皮吸收系统的有关材料与质量控制

第12章 黏膜给药制剂

1．掌握本类制剂基质特点处方组成，基质的特点剂型的形成

2．掌握栓剂的概述、常用基质、制备方法，熟悉栓剂的质量评价与包装

3．掌握气雾剂的定义、组成、制备、质量评价，熟悉喷雾剂和吸入粉雾剂

第13章 缓控释制剂

1. 掌握缓释、控释制剂的定义、特点、类型、辅料性质与应用

2. 掌握缓释、控释制剂的处方与工艺设计与质量评价

3. 掌握缓释、控释制剂的体外释放试验

4. 掌握缓释、控释制剂临床前药物动力学与生物等效性研究

第14章 制剂新技术

熟悉微囊微球技术、脂质体技术、纳米粒技术

第15章 靶向制剂

1．熟悉靶向制剂设计的生物学基础

2．掌握靶向给药技术的研究思路和方法

3．掌握主动靶向，被动靶向，物理化学靶向

第16章 生物技术药物制剂

熟悉生物技术药物的性质、特点，处方组成

第17章 现代中药制剂

1．熟悉中药制剂特点

2．熟悉浸出制剂制备方法、质量控制

第18章 药物制剂稳定性

掌握研究药物制剂稳定性的意义、稳定性影响因素及提高制剂稳定性的方法

第19章 药物制剂设计

熟悉制剂设计原则思路与步骤