考试科目：制药工艺学

适用专业：制药工程、生物与医药（专硕）

参考书目：

《制药工艺学》 (第二版)，元英进主编，化学工业出版社，2017年

《中药制药工艺与设计》，陈平主编，化学工业出版社，2009年

《制药工艺学》，王效山主编，北京科学技术出版社，2003年

专业课考试大纲：

制药工艺学概述：包括制药工艺学的研究对象和内容；制药工业的特点；制药工业的发展和现状；制药技术的发展和现状、研发趋势等。

化学制药工艺学：化学制药工艺路线的设计方法、评价标准和选择依据；药物合成工艺研究的内容和方法；手性和手性药物的基本概念，手性制药技术。

生物制药工艺学：微生物发酵制药工艺，包括发酵制药的基本过程，制药微生物生长与生产的关系，制药微生物菌种的建立、培养基的制备和灭菌，制药微生物的发酵培养技术，发酵工艺过程的检测与控制；抗生素（如青霉素）发酵生产工艺。

中药制药工艺学：中药剂型及其制备工艺的重要性、制备工艺研究的目的和原则、工艺与药物疗效的关系、制备工艺研究的程序与内容；中药提取方法、中药有效成分纯化方法；浓缩中药提取液的方法以及中药物料的干燥方法；中药剂型选择的基本原则；中药制剂处方设计、制剂成型工艺研究的内容。

制药工艺放大研究：中试放大的研究方法；中试的研究内容；生产工艺规程的制定。

三废处理工艺：制药工业的清洁生产的概念和重要性；制药企业末端污染的治理技术；废水、废气和废渣的处理办法。