青 岛 科 技 大 学
二○一七年硕士研究生入学考试试题
考试科目：药剂学综合
注意事项：1．本试卷分两部门，九道大题（共计 48个小题），满分 300分；
2．本卷属试题卷，答题另有答题卷，答案一律写在答题卷上，写在该试题卷上或草纸上均无效。要注意试卷清洁，不要在试卷上涂划；
3．必须用蓝、黑钢笔或签字笔答题，其它均无效。
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（药剂部分）
一、概念解释题（5分×6=30分）
1.潜溶
2.润湿剂
3.聚沉
4.高分子溶液
5.F0值
6.浸渍法
二、翻译题（请将下列英文缩写翻译成中文，2分×5=10分）
7.SDS 8.CAP 9.PVA 10.L-HPC 11.CMS-Na
三、简答题（5分×4=20分）
12.简述表面活性剂的结构特征与胶束的关系。
13.简述片剂包衣的目的。
14.简述经皮给药制剂的优缺点。
15.简述制剂设计的基本原则。
四、问答题（10分×3=30分）
16.请写出Arrhennius方程，说明各参数的意义，并叙述如何利用该方程预测药物的稳定性。
17.输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？
18.微囊与微球中药物释放的机制是什么？
五、处方分析（10分×3=30分）
19.处方：
甲酚 500ml 植物油 173g 氢氧化钠 27g
蒸馏水加至 1000ml
（1）请写出此制剂的名称，该制剂属于何种制剂？
（2）分析处方中各成分的作用。
（3）请写出本制剂的制备工艺。
20.复方替硝唑口腔膜剂：
替硝唑 0.2g 氧氟沙星 0.5g 聚乙烯醇 3.0g
羧甲基纤维素钠 1.5g 甘油 2.5g 糖精钠 0.05g
蒸馏水 加至100g
请对处方中各组分的作用进行分析，并写出其制备方法。
21.处方：
盐酸普鲁卡因 20.0g 氯化钠 4.0g 0.1mol/L盐酸 适量
注射用水加至 1000ml
请写出其制备方法并对其处方工艺进行分析。
六、剂型设计（15分×2=30分）
22.维拉帕米为钙通道阻滞剂，主要用于治疗心律失常和心绞痛。其为白色结晶性粉末，溶于水、乙醇。该药一般为口服片剂，服用后迅速吸收分布在组织中并达高浓度，随后，其浓度快速下降，每日需服用3-4次，生物利用度欠规则，且常导致副作用。现考虑将其制成渗透泵片，请进行其处方设计并进行分析，说明制备方法。
23.四物汤处方：当归250g，川芎250g，白芍250g，熟地250g。本处方具有养血调经的作用。现欲将其制成口服液，请根据药材性质说明设计思路（特别是药材提取的思路），并说明四物口服液的制备工艺。
（药分部分）
一、名词解释（每题4分， 共40分）
1. 一般鉴别试验
2. 一般杂质
3. 热分析法
4. 准确度
5. 热源
6. 程序升温
7. 溶出度
8. 效价
9. 莫利希(Molisch)反应
10. 重氮化-偶合反应
二、简答题（每题5分，共50分）
1. 药物的鉴别试验需在规定的条件下进行，鉴别试验的条件都有哪些？
2. 简要说明热分析法在药物分析中的应用。
3. 简要说明药物中存在的重金属的检查方法。
4. 怎样检查药物中残留的有机溶剂，为什么？。
5. 药物干燥的方法有哪些，都适合于什么类型的药物？
6. 在药品质量标准方法验证时, 应考察哪些项目？
7. 简要说明内标法进行含量测定方法的优点
8. 生物样品中去除蛋白质的方法有哪些？
9. 抗生素类药物中可能存在的杂质有哪些？来源是
10. 为什么巴比妥类药物在不同的酸碱条件下紫外吸收光谱有差异？
三、综合题（每题12分，共60分）
1. 薄层色谱法系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层。待点样、展开后进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法，围绕着薄层色谱回答以下几个问题。
（1） 如果拥有杂质的对照品，如果杂质的限量为0.5%应怎样进行杂质的检查？
（2） 无合适的杂质对照品，但供试品杂质斑点颜色与主成分斑点颜色相近时，如果杂质的限量为0.5%应怎样进行杂质的检查？
（3） 薄层色谱法点样、展开后斑点的显色方法有哪些？举例2种方法,并说明适合于哪种药物。
（4） 利用薄层色谱法进行含量测定的依据是什么？本方法的不足之处有哪些？
2. 右图是丹酰氯的结构式，柱前丹酰氯衍生化RP-HPLC测定氨基酸的方法的色谱条件如下。
色谱柱:Beckman Ultrasphere RP-18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）。
流动相：A组分 0.05%三氟乙酸； B组分 已腈-异丙醇（4:1）。梯度：0~1.0min, 7% B; 1.0~9.0 min, 7~14%B; 9.0~24.0min, 14~43% B; 24.0~28.0min, 43~100% B; 28.0~30.0min, 100% B; 30.0~32.0min, 100~7% B。
流速：1.0mL/min
荧光检测器：激发波长280nm，发射波长340nm
（1） 上述描述RP-HPLC中RP代表什么？
（2） 随着时间的推移流动相的组成发生变化的分析方法在色谱分析中叫什么分析方法？为什么采用此种分析方法？
（3） 简述荧光光谱分析与紫外光谱分析在灵敏度上的差异
（4） 什么叫柱前衍生化？写出用丹酰氯进行氨基乙酸衍生化的反应式
3. 氯贝丁酯的结构式如下。
氯贝丁酯中含有少量的酸性杂质如对氯苯酚、对氯苯氧异丁酸等，现想用紫外光谱法建立含量测定方法。
（1）举出两种氯贝丁酯的鉴别方法，并写出相关的化学反应式。
（2）能否采用直接紫外分光光度法测定含量？说明理由
（3）说明去除少量的酸性杂质如对氯苯酚、对氯苯氧异丁酸等的方法
（4）除了紫外光谱法以外能否建立其他的含量测定方法, 如果能简要说明理由。
4. 用非水滴定法测定硫酸奎宁含量方法如下
。
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10mL溶解后，加醋酐5mL与结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸（0.1 mol/L)滴定至显蓝绿色，并作空白试验。
（1）为什么加冰醋酸？
（2）硫酸奎宁的分子量为782.96，计算用0.1M高氯酸滴定硫酸奎宁时的滴定度
（3）试建立两种鉴别硫酸奎宁的方法，并写出反应式
（4）本试验做空白试验的目的是什么？
5. 药物制剂中常加入一些附加剂，如片剂中常加入糖类稀释剂，硬脂酸镁润滑剂，还原性药物的注射剂中常加入亚硫酸钠。说明如下几个问题
（1） 维生素C片剂的含量测定能否用碘量法，为什么？
（2） 盐酸丁卡因片剂的含量测定能否采用非水滴定，如果有干扰成分应怎样消除
（3） 用碘量法测定维生素C注射液的含量测定时，应怎样消除抗氧剂的干扰？
（4） 制备注射剂时为什么常加入一定量的氯化钠？
